自动化系统在制药行业中的应用分析
   来源:中国科技博览     2018年03月27日 18:54

国外PAT在制药工业的应用

董建民

[摘 要]新的时代,迎来了科学技术革新的時期,自动化技术的诞生,给我们的生活、生产带来极大的影响,更给各个领域行业的发展带来极大的促进作用,可以说,在不同的行业领域中,自动化系统有着十分重要的意义,制药行业直接关系到人类健康问题,尤其是人口众多的中国,制药非常的关键,想要制药行业能够更好的发展,让药物质量得到保证,自动化系统的运用有着非常重要的意义。本文针对自动化系统在制药行业中的应用进行了论述,希望有一定的参考价值。

[关键词]自动化系统;制药行业;应用;分析

中图分类号:TQ056 文献标识码:A 文章编号:1009-914X(2017)17-0078-01

前言

在我国,制药行业不仅融合了传统产业,更融合了现代产业,对我国国民经济的发展有着十分重要的意义。可以说,制药产业是第一、第二、第三产业的统一集中型企业的总称。制药行业和其他行业不同,所涉及的领域比较广泛。制药行业对社会的作用也是不容小觑的。对于保护群众身体健康、提高人民生活质量、促进国民经济发展和社会的进步具有十分重要的推进作用。

一、自动化系统在制药净化空调中的应用

相关规定中明确表示,制药厂生产工艺流程和所要求的空气洁净级别布局要达到合理,目前的情况来看,药物生产种类非常的多,然而,在进行药物的生产过程中,生产洁净区在整体的生产面积当中占比非常大,可以说,一个生产车间都会有一半的面积是洁净区,对于制药企业来说,达到GMP规定的洁净等级才是关键。现阶段随着国际化道路的前行,很多药企在洁净区净化空调设备管理中加入自动化控制系统,即实现净化等级与自动化相连接,将检测仪表与自控装置运用到生产中,保证了洁净空调正产运转[1-2]。

环境净化工程其系统性非常的强,涉及很多个领域。更是一项净化工程,其根本是围体结构。可以说,净化空调系统的合理性,对产品的质量有着直接的影响,更是净化工程的重要部分。它又好比我们的心脏和向人体各个部位输送血液的血管。证明一个人是否健康是靠一些指标来衡量的,而指标又来源于仪器检测。作为医药净化空调系统是否合理,也是否最后可满足空气净化级别、生产所要求各指标、参数,其关键在于仪器、仪表检测及自动化程度的优良。如一套完整净化空调系统,净化空调机组及风管系统的重要构成,承担把污染空气经过三、四级过滤、加热、降温后送到各生产的房间。但是否能达要求却要检测、控制设备方能实现。

(一)房间洁净度控制

控制房间的洁净度,以三、四级过滤器及室内换气次数得以实现。房间内空气的洁净度,直接受过滤器性能和堵塞时间的影响。之前所考虑均为单机尘埃粒子计数器来测量房间洁净度,现阶段,很多药企都增加了自动化的在线尘埃粒子计数器,这样的自动化系统可以实时来监测房间空气的洁净度,保证了企业生产过程质量控制[3]。

(二)温度的控制

空调机组内的表冷、热段从而实现了冷热源,然后在和空气交换的过程中形成了温度来源。在过去,通过手动对温度控制进行处理,不仅精度有差异,而且温度波动非常的大。当前可采用室内远传感器,通过变送器、各式调节器来控制各管道上执行机构实现温度自动控制目的。仪器仪表、执行机构多采用日产、德产等品牌。

(三)湿度的控制

一般情况下,如果温度过高,或者过低,生产操作人员都会感受非常的不适,当然了,温度过高,或者过低,也会给产品的质量带来直接的影响。如生产大部分产品对于温度要求范围可更大一点,只有个别工序对于温度、温度要求大一点,那个别工序可采用恒温功能机组进行单独控制,其可利用大系统调节控制。这样可控制相对精确一些又可减少投资。湿度调节可用喷淋、蒸汽方法加温,除加湿方法一般采用高温加热之后低温冷却或采用物理方法的转轮的除湿技术。控制方式同温度控制。

二、自动化系统在制药生产过程中的应用

对于制药行业而言,制药生产当中,洁净环境只是基础,生产过程中的实质控制才是重点,在对生产工艺进行合成的过程中,其过程比较复杂,而且工艺时间比较长,需要控制的点非常多,每个环节的操作,都需要人工干预控制完成,同时,又包含一些复杂的控制对象如pH值控制等。pH值控制的好坏直接影响产品的质量指标如收率、产品晶型等,同时合成生产工艺过程中所涉及的生产装置多、需要控制的工艺参数多,同时存在的耦合性强、非线性严重。为此,人工操作的劳动强度大、人为影响生产的因素多,导致生产产量不稳定、质量不稳定。如何更加精细的控制每一个过程呢?那么,自动化过程控制将解决这一问题。所谓过程化控制,即将生产过程的每一步骤摘出来,作为单个系统来进行控制,然后再将这些单个系统(PLC系统)整合起来,形成一套适用的控制系统(DCS系统)。下面,文章就中药注射剂生产作为范例,简单做一下介绍。

(一)生产过程中单个系统控制

单个自动化系统(PLC系统)也就是将制药生产的每一步骤、单个设备作为一个控制单元,而每个单元中有它自身的控制。如:中药注射剂生产过程中的纯化水系统,可以作为一个单元,着重控制的点位有:一级、二级膜中水的电导率、EDI模块中水的电导率、纯化水输送系统的压力及流量。现在常用的大多为西门子、欧姆龙的PLC系统,通过手动与自动切换来控制这几个参数,从而使生产简单化、精准化[4-5]。

(二)生产过程的整合化控制

整合化控制即过程控制(DCS系统),是将每个单位整合起来,形成一套系统化的控制。如:中药注射剂生产过程中水系统、配液系统、洗瓶灌装系统、灭菌系统、包装系统等,以一个生产批次为基准,将每一生产步骤形成的单个单元整合起来,贯穿整个生产过程,形成一整套的生产批记录。这样既减少生产过程中人为的因素。

结束语

对于制药行业的发展,自动化、智能化以及信息化会给其带来极大的影响,目前众多制药企业面临的问题,是通过新型技术对传统制药企业进行改造。也是科学发展与社会进步的必然。我们坚信伴随着新技术的应用做好每一批药,为健康保驾护航。

参考文献

[1] 王雪莲,刘志英.高新技术在中药制药领域应用的分析和探讨[A].第二届“科协文化——中关村论坛”论文集[C].2016,147-194.

[2] 吕华瑛.中药制药工业中的新技术及应用[A].中华中医药学会制剂分会学术交流会论文汇编[C].2016,14-20.

[3] 贾树田.以膜分离技术构建中药制药工艺技术创新能力平台[A].第五届全国医药行业膜分离技术应用研讨会论文集[C].2017,159-174.

[4] 郭立玮.中药制药工业战略转型升级的重大技术及关键问题与对策[A].第五届全国医药行业膜分离技术应用研讨会论文集[C].2017,19-45.

[5] 罗宪礼.中药制药企业MES系统建设的研究[A].2009中国过程系统工程年会暨中国mes年会论文集[C].2017,410-512.

文章 生活 欧姆龙