闫华

[摘 要]在我国，药品行业的发展速度非常快，在西药制药行业发展的过程中更是体现出了这一特点，在西药流通的过程中，会涉及到非常多的环节，其中一个非常重要的内容就是对西药进行严格的检验。西药检验存在着一定的复杂性，所以为了更好的体现出药品检验的作用，我们对超声处理在西药检验当中的具体应用进行了相对较为详细的分析，希望能够给有关人员提供经验和借鉴。

[关键词]品检验；质量控制；超声；预处理

中图分类号：TM58 文献标识码：A 文章编号：1009-914X（2016）01-0363-01

当前，超声波技术在众多领域中都得到了非常广泛的应用，在超声波检测当中主要可以分成两大类，一个是检测超声，一个是功率超声。在检测超声的中超声波实际上是一种信号，利用声能的多重作用对其进行一定的处理，这样就可以在众多领域都发挥其积极的作用。在药品检验工作中，超声处理也得到了非常好的应用，虽然按照相关的标准和规定超声处理技术在药品检验的过程中会受到一些因素的限制，所以并不是所有的药物都适合超声处理的方法。但是使用这种方法所取得的成效是十分明显的此外，这种技术在应用的过程中也更加的简单快捷，此外，其可靠性相对也比较高，在精度方面其也可以充分的达到相关的标准和要求。

1、仪器与试药

对于西药的检验仪器来说，可以有很多种，而且对其厂家和规格的要求较为严格。因为检验仪器会对检验的结果产生一定的影响。因此，本实验中所运用的一直主要是紫外分光光度计、超生溶解仪以及电子分析天平和恒温水浴锅等。在准备好盐酸和乙醇之后就可以进行试药了，这五种药品主要以试药盐酸赛庚啶片、盐酸二甲双胍片、甲巯咪唑以及氢氯噻嗪片等。而且在试药之前要对药品的生产厂家以及药品的规格、批号等进行了解，保证药品的安全性和稳定性。

2、方法和结果

（一）首先要对这五种药品进行检测，具体的步骤和规定按照《中国药典》来进行。

A盐酸赛庚啶片，对这种药品进行测验需要取适量的药品，通常情况下都以20片为宜，将其研成细末，然后加入到瓶中，加入盐酸溶液2ml，进行振摇2分钟，然后倒入无水乙醇50ml，继续振摇，约10分钟。最终使得药品全部溶解，乙醇稀释到一定的标准。

B盐酸二甲双胍片，同样是取20片样本，按照同样的工序进行，振摇至药品溶解。

C对于甲巯咪唑片来说，所需要的样本需要增加，一般都是50片，加入水后需要振摇30分钟。

D氢氯噻嗪片和卡马西平片都是取20片进行实验，同样也是研末防止容器中，加入盐酸或者是乙醇溶液。这两种药品度需要在振摇之后进行放冷，然后观察其参数。

（二）进行检测之后要对着五种样本进行超声的处理，运用超声仪器来对其进行检验，要选择超声达5-30分钟不等，然后药品的含量进行测量和比较。

（三）分析

这两种方法完成之后要对其进行比较和分析，对于超声波处理方法来说，其操作较为简单，而且所用的时间较短，和传统的方法相比体现出了一定的优越性。传统的方法在运用的过程中，可能会出现药品振摇的力度不够使得药品的溶解不完全，甚至会出现溶液浪费的现象或者是误差较大。但是每一次的检样量受到了严重的限制，由于容器或者是溶液的数量有限，所以工作效率偏低。但是经过检验，两种方法的测量结果基本相同，所以，减少劳动强度，提高检验效率的超声波检验方法就得到了检验人员的认可，并且在具体的西药检验中得到了广泛的应用。

（四）稳定性试验

用超声波分别预处理以上样品各1份，室温下自然放置0、2、4、8、12、24h后进行分析，结果表明，样品在24h内稳定。

（五）精密度试

验用超声波分别预处理以上样品各l份，分别连续测定6次，对测定结果进行统计，A样品的RSD为0.28%，B样品的RSD为056% ，C样品的RSD为041%， D样品的RSD为0.49% ，E样品的RSD为0.53%。

（六）重现性试验

用超声波分别预处理以上样品各5份，分别测定后进行统计，A样品的RSD为0.21%， B样品的RSD为0.63%，C样品的RSD为0.69% ，D样品RSD为057%，E样品RSD为0.71%。

3、讨论

超声波是一种频率高于20000赫兹的声波，它的方向性好，穿透能力强，易于获得较集中的声能，在水中传播距离远，可用于测距、测速、清洗、焊接、碎石、杀菌消毒等。在医学、军事、工业、农业上有很多的应用。超声波因其频率下限大于人的听觉上限而得名。

在经过了上述的实验之后我们发现，药品检验时，一定要采取有效的措施做好药品的预处理工作，虽然这一环节从表面上来看并没有什么实质性的作用，但是它却对药品实际的质量和疗效产生了非常重大的影响。当前我国的科技水平在不断的发展，同时时代也产生了非常大的变化，在药品检验的过程中，可以使用的方法也在不断的增多，此外对药品检验的要求也在不断的提升，所以在药品检验的过程中，一定要在保证药品自身的质与水平的基础上采取与之相适应的检验技术。现代的药品检验技术在应用的过程中需要检验人员具备更加完备和娴熟的技术，此外在实际的工作中还要不断的积累工作的经验，只有这样才能更好的满足当前药品检验的要求。

在药品检验的过程中检验人员必须要对超声波检验技术进行全面的、详细的了解，在这一过程中还要尤其注意药品使用过程中的一些注意事项，其运行的过程中，频率一般会在20到50千兆之间，此外它还是一种机械波，所以在药品检验的过程中也能够逐渐形成一种声波空化作用，在这一过程中也能够形成一种气泡，所以爆破自身的压缩程度也会在这一过程中得到十分显著的提升和改善。这样一来也就使得固体颗粒的分散速度都有了非常明显的提升，样品和溶剂之间的接触面积也在这一过程中不断的增大，这样一来就使得药品溶解的效率也大幅提升。此外它可以使得药品的有效成分得到充分的利用，提取的整个过程不需要那样长的时间，所以这种药物检验技术也得到了非常广泛的应用，传统的药品检验模式也在不断的改进和加强，这也代表着我国的西药检测技术在不断的发展。从某个角度上来说我国的药品检测技术正在迈向一个新的台阶，高科技的检验方式在这一过程中也得到了十分广泛的应用。

作为一种具有较为先进的现代高科技技术，超声波在现代医药产品检验中是具有很大的应用空间的。与传统的预处理技术相比，超声波能够有效解决其所存在的问题与不足，提高药品检验的准确性与可行性。在实际的药品检验中，并非所有的西药成分都能够使用超声波技术进行预处理的，为此在使用超声波预处理技术时，还应该根据具体的药品的具体性质功能来确定是否适合采用超声波进行预处理，以免影响结果的准确性与科学性。

本文实验结果初步证明此方法用于西药检验中样品的前处理操作简便、省时省力，是有效可行的。但由于时间和精力有限，检验品种的局限，具体哪些品种可用或不能用超声波处理、最佳处理功率和处理时间是多少、不同药品其辅料及生产工艺存在的差异等因素的影响等一系列的问题，还有待作进一步探讨。总而言之，经过初步分析探讨，超声波在西药检验工作中的作用是不容忽视的，值得大力推广。

参考文献：

[1]谢琰，曾泽超声溶解电位滴定法测定海绵钛中氯[J]冶金分析2008（11）

[2]袁道强，杨丽超声波改性提高大豆分离蛋白酸性条件下溶解性的研究[J]粮食与饲料工业2008（01）