不合格品的控制程序及方法

薛艳　张军　潘玉良　薛波

[摘 要]企业应对生产过程中产生的不合格品进行控制管理，设立不合格品控制管理程序，并按照质量特性的重要程度对不合格品进行分类管理和统计，不合格品控制管理程序应符合ISO9000或GB/T19000质量管理体系标准要求。

[关键词]不合格品；质量特性；质量管理体系

中图分类号：F253.3 文献标识码：A 文章编号：1009-914X（2016）04-0078-01

中图分类号： 文献标识码：A 文章编号：

[Abstract]Company should control nonconforming goods in the manufacturing process， and build nonconforming goods controlling administrators. Company should assort the nonconforming goods according to the quality characteristic and regular analyze. The nonconforming goods control administrators should conform ISO9000 or GB/T19000 Quality Management System rules.

[Key words]Nonconforming goods， quality characteristic， quality management system

一、 GB/T 19000质量管理体系对不合格/不合格品定义

不合格指“未满足要求”。不合格包括产品、过程和体系没有满足要求，因此不合格包括不合格品和不合格项。

所谓“不合格品”是指未满足明示的、通常隐含的或必须履行的需求或期望。凡成品、半成品、原材料、外购件、外协件等对照产品设计图样、工艺文件、技术标准进行检验和试验，被判定为一个或多个质量特性未满足规定要求均视为不合格品。

二、 不合格品的类别划分

根据国家标准推荐，一般将不合格品分为3个等级，其代号分别为A类、B类、C类或Ⅰ类、Ⅱ类、Ⅲ类。

A类（Ⅲ类）非常严重，此类不合格是产品极重要或关键质量特性不符合规定要求，必然会造成部件在使用中运转失灵，运转故障并在现场难以纠正，部件完全不合用、人员伤害或财产损失等。

B类（Ⅱ类）严重，此类不合格是产品重要特性不符合规定要求，可能会造成部件在使用中运转失灵并在现场难以纠正；必然造成运转故障并在现场易于纠正；导致增加保养次数或缩短产品寿命；重要特性尺寸不合格或特殊过程特性不合格等。

C 类（Ⅰ类）一般，关注程度低于A类和B类的不合格。C类不合格是产品的一般质量特性不符合规定要求，不影响部件在使用时的运转、保养或寿命；存在外观或工艺上的小问题或一般尺寸特性超差。

三、 不合格品的控制管理

（一） 不合格品的控制

不合格品的控制是指识别和控制不符合质量特性要求的产品，以及规定不合格品控制措施、处置职责和权限，以防止不合格品非预期使用或交付。ISO9000质量管理体系中规定：组织应确保对不符合要求的产品和服务得到识别和控制，以防止其非预期的使用和交付对顾客造成不良影响。组织应采取与不合格品的性质及其影响相适应的措施，需要时进行纠正。这也适用于在产品交付后和服务提供过程中发现的不合格的处置。

对不合格品的控制至少应包括以下内容：

1、规定不合格品的判定原则以及处置职责和权限。

2、对不合格品应立即做出标识并隔离存放，以免误装误用。

3、对不合格品进行处置并记录，如返工、返修、让步接收、降级使用、报废等处置。

4、应对不合格品进行原因分析并制定纠正措施，以避免问题再次发生。

5、对不合格品做好记录并定期统计分析，制定控制措施。

四、 不合格品的判定

产品质量有两种判定方法：一种是符合性判定，另一种是“处置方式”判定。前者是判定产品是否符合技术标准并做出合格或不合格的结论，后者是判定产品是否还具有某种使用的价值。一般来说，当产品质量特性出现不合格时，首先应判定产品是否符合标准，然后判定不合格产品是否适合使用。因此，“处置方式”判定是在符合性判定后确定为不合格品的情况下做出返工、返修、让步接收、降级使用、报废的处置过程。

五、 不合格品的隔离

在生产制造过程中，经判定为不合格的产品应立即做出标识并隔离存放，以免误装误用，同时严禁不合格品在流程未处理完而流转到下工序。

中间检验或最终检验发现的不合格品，应存放在检验部门不合格品区并做出标识；对确认为报废的不合格品，应做破坏标识并存放于废品区域，同时设立专人进行管理，以免误用。

六、 不合格品的处置

不合格品的处置一般由不合格品审理委员会负责，按照不合格的严重程度分级进行处理。不合格品审理委员会一般由技术、质量、设计等部门人员组成，并经质量管理部门授权。

不合格品的处置方式一般包括以下三种：

纠正：为消除已发现的不合格所采取的措施，包括“返工、降级、返修”。

让步：对使用或放行不符合规定要求产品的许可。

报废：不合格品经确认无法返工和让步接收，或虽然可以返工但返工费用过大等可按废品处理。

不合格品一般按照以下程序进行处理：

操作者在自检中发现的不合格品和检验员在检验过程中发现的不合格品经确认后按照不合格品处置程序进行处理。

责任单位提出不合格品处理申请，经由不合格品审理委员会审批，给出处置结论。一般来说，返工、返修结论由技术人员根据超差情况给出结论并组织责任单位对不合格品进行返工、返修处理；降级、让步接收、报废由设计部门给出处置结论并记录在相关质量记录中。

不合格品的处置关系如下所示：

对不合格品的处置

七、 不合格品的纠正措施

纠正措施是为消除产品不合格的原因而采取的措施，以防止不合格的再次发生。纠正是不合格品处置方式的一种，是为消除已发现的产品不合格所采取的措施，二者不可混淆。

不合格品纠正措施的制定一般包括以下几个方面：

1、通过质量分析会，确定产生不合格品的原因。

2、讨论防止不合格再次发生所采取的措施。

3、技术人员根据讨论结果制定纠正措施并记录在审理记录中。

4、质量人员依据纠正措施记录对完成情况和效果进行验证。

八、 结论

企业应确保不符合产品要求的产品得到识别和控制，以防止非预期产品的使用或交付。不合格品控制以及不合格品处置应在形成文件的程序中做出规定，同时针对出现的不合格品制定有效的纠正措施。

参考文献

[1]ISO9001：2015新版《质量管理体系》.

[2]黄宏升，孙雪梅，方葳，林立南《质量管理标准与新型管理方法的应用》第1版.国防工业出版社，2008年10月.