正确识别药品名称促进合理使用药物
   来源:中国科技博览     2021年04月27日 17:01

赵春燕

[摘 要]本文综述了药品名称的相关知识,一药多名临床危害,如何解决一药多名的问题,正确识别药品名称,为合理使用药物提供参考。

[关键词]药品名称;化学名;国际非专利药品名(INN);通用名;商品名;一药多名

中图分类号:U557 文献标识码:A 文章编号:1009-914X(2016)04-0340-01

药品【1】,是指用于预防、治疗、诊断人的疾病,有目的地调节人的生理机能并规定有适应症或者功能主治、用法和用量的物质,包括中药材、中药饮片、中成药、化学原料药及其制剂、抗生素、生化药品、发射性药品、血清、疫苗、血液制品和诊断药品等。药品是一种特殊商品,正确识别它的名称尤为重要。通常一个药品可以有四个名称:化学名、国际非专利药品名(INN)、通用名和商品名。

化学名,是药物的学术名称,是根据药物确切化学结构命名的,科学性强。如降血糖药盐酸二甲双胍片,化学名称为1,1-二甲基双胍盐酸盐,从药名中可判断出该药为双胍类降糖药。化学名通常在专业领域和学术研究等方面使用。

INN是由WHO制定并定期公布的可供世界各国统一使用的药品名称。其特点是属于同一类、药理作用也相似的药物,通常有相同的词干,如:cef-(头孢-)、-cillin-(-西林)、-dipine(-地平)、-tidine(-替丁)等等。在使用英文名时,一般均采用INN。

通用名,是由我国SFDA核定的药品法定名称,与国际通用的药品名称、我国药典及SFDA颁发的药品标准中的名称相一致。其特点是具有通用性,正确识别药品通用名防止重复用药。

商品名,是生产厂家为宣传自己品牌而注册的品牌名。其特点是具有专有性,药品生产企业对商品名称具有专属权。因此患者或者医师可能只熟悉药品的商品名,而不是通用名。例如:对乙酰氨基酚是非甾体解热镇痛药,其化学名为N乙酰基-P-氨基酚,INN为Paracetamol,通用名是对乙酰氨基酚,商品名有泰诺林、必理通、百服宁、散列通等。大家熟悉的扑热息痛是对乙酰氨基酚的别名。

1 一药多名

1.1 一药多名现象及临床危害

“一药多名”是指同一通用名药品具有两种以上的商品名称,这些药品一般由不同的药品生产企业生产。然而近几年来,药品商品名称被一些善于投机取巧的厂商利用,成为上市“新药”牟利、提供不正当竞争的手段,形成“一药多名”的混乱局面。

“一药多名”是市场上普遍存在的现象【2】,例如通用名为阿奇霉素的抗感染药物,其商品名有维宏、快迪、希舒美、泰力特等五十多种。如左氧氟沙星商品名有来立信、左克、利复星海力健等。如治疗感冒药复方氨酚烷氨,新名称就有仁和可立克、感康、快克、新迪等十几种。据相关资料统计,在200个常用药品中,有4个药名的占20%,5个药名的占25%,6个药名的占25%,7个药名的占15%【3】。

“一药多名”的临床危害易造成患者重复用药,增加药物不良反应,危及人的生命安全。但有些人认为,维生素是营养补充药,过量也无害,这是错误的。如维生素C过量,可引起尿酸盐、腹泻、恶心呕吐、尿频、头痛等不良反应,长期服用维生素C每日2-3g可引起停药后坏血病【4】

1.2 一药多名问题的解决

有些药品生产企业为宣传药品,把包装上的商品名的字突出特大,而通用名很小,有时根本无法辨别药品的通用名。鉴于这种情况,国家食品药品监督管理局于2006年3月15日颁布了《药品说明书和标签管理规定》【5】,自2006年6月1日起施行。《药品说明书和标签管理规定》第四章第二十五条规定“药品通用名称应显著、突出,其字体、字号和颜色必须一致,并符合以下要求:(一)横版标签,在1/3范围内显著位置标出; 竖版标签,右1/3范围内显著位置标出;(二)不得选用草书、篆书等不易识别的字体,不得使用斜空、中空、阴影等形式对字体进行修饰;(三)字体颜色应使用黑色或白色;(四)除因包装尺寸的限制而无法同行书写的,不得分行书写。药品商品名称不得与通用名称同行书写,其字体和颜色不得比通用名称更突出和显著,其字体以单字面积计不得大于通用名称的1/2。

为规范医药市场、避免无序竞争,促进患者合理用药,维护消费者的合法权益,并逐步解决“一药多名”现象,2007年2月14日卫生部令第53号颁布的《处方管理办法》第四章第十七条明确规定【6】:医师开具处方应当使用经药品监督管理部门批准并公布的药品通用名称、新活性化合物的专利药品名称和复方制剂药品名称。《处方管理办法》于2007年5月1日施行,为药品在使用环节统一使用药品通用名称提供了有力保障。

上述规定与办法为解决一药多名提供了依据,减少重复用药现象发生。

2 正确识别药品名称

2.1 药品名称的一字之差

有些药品的名称包括通用名和商品名仅有一字之差,但其作用却迥然不同:如地巴唑和他巴唑为药物的通用名,但地巴唑是降压药物,用于早期轻度高血压,他巴唑是抗甲状腺药物,用于治疗甲亢和甲状腺危象;罗红霉素和柔红霉素都是药物的通用名,但罗红霉素是抗生素,用于敏感菌感染治疗,柔红霉素则是抗肿瘤药;氟胞嘧啶和氟尿嘧啶都是药物的通用名,氟胞嘧啶是抗深部真菌药,用于体内真菌感染的治疗,氟尿嘧啶是抗肿瘤药。因此对于药品名称要仔细辨认,以防一字之差引起用药错误。

2.2 重视中西药制剂的药品名称

在我国存在中西药结合制剂,名称看似中药,但其含有西药成分,往往容易造成重复用药。如感冒药维C银翘片含有西药对乙酰氨基酚,如患者在服用此种药物的同时在加服百服宁或必理通等药物,就会造成使用对乙酰氨基酚过量,引起造血系统和肝脏、肾脏的损害;如消渴丸是中成药的商品名,用于糖尿病患者,但这药物中含西药成分格列本脲,因此不能与格列本脲同时应用,否则会引起患者低血糖反应(严重者死亡)、恶心、呕吐、腹泻、食欲不振、皮疹。目前在我国批准注册的中成药中有200多种是中西药复方制剂。研制者在研制感冒类中成药时,为了增强中成药的疗效,除了按中医的辨证论治与组方原则选用中药外.还加入了具有发汗、退热、镇痛等作用的西药(化学药)。如解热止痛、扑热息痛、扑尔敏、维生素C等,这些西药能弥补中成药作用慢的缺点.而使药物发挥作用加快,在疗效上取长补短,有助于感冒的治愈。但应注意,这类制剂不能仅作为一般的中成药使用.如使用不当极易引发大汗淋漓、嗜睡、疲劳乏力等不良反应。若长期应用还可引发消化道出血、粒细胞缺乏症、血小板减少性紫癜,甚至再生障碍性贫血等严重不良反应,因此在使用这类中成药时尤其应当谨慎。

综上所述,正确认识药品名称,不能只看商品名,而应重视其通用名。特别是对一字之差的药品,不能根据药品的名称顾名思义来判断药品的功效。对于中药制剂特别是中西药复方制剂不仅要认清药品的通用名,还要清楚所含的成分。正确识别药品名称,促进患者合理用药,避免不必要的伤害,是每位药品经营者的义务和职责。

参考文献

【1】 药品管理法. 中华人民共和国主席令令第45号.2001-02-28.

【2】 王俊华.“一药多名”问题及解决思路【J】.中国药房,2004,15(7):441-443

【3】 张正和.药品商品名混乱危害巨大 [J].首都医药.2004,(11):14-18.

【4】 陈新谦,金有豫,汤光.新编药物学【M】.第16版.北京:人民卫生出版社,2007:689-690.

【5】 国家食品药品监督管理局.药品说明书和标签管理规定.国家食品药品监督管理局令第24号.2006-03-15.

【6】 卫生部.处方管理办法.卫生部令第53号.2007-02-14.

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