罗嘉

【摘要】随着我国社会经济的快速发展，人们生活水平的不断提高，身体健康已成为公众最为关心的问题之一，人民群众对食品药品的安全越来越重视，这就对食品药品监管提出了更高的要求。本文笔者根据自己多年的工作经验，阐述了食品药品监管机制存在的问题，并对食品药品监管机制的创新提出了几点建议。

【关键词】食品药品；监管机制；创新

【分类号】：F407.44

引言

在日常生活中，食品药品安全危机已成为妨碍群众社会健康与安全及个人发展的公害，加强食品药品监管，旨在从制度上保证消费者获得更多的食品药品质量和价格信息，从而尽量降低交易成本和健康风险。政府在高举市场监管大旗的同时，应该更多地关注监管的效率，创新监管机制，整合分散在各个行政部门的食品药品监管权，是提高涉及国民健康福利的政府监管变革所必需的。下面笔者对食品药品监管机制的创新提出了几点建议。

一、目前我国食品药品监管机制存在的问题

1、我国食品药品监管法律体系不完善

与发达国家相比较，我国食品药品监管法律体系不完善，虽然相关部门已出台了大量规章和规范性文件，法律多，却不到位。我国食品药品监管政策、法规尚不完善，在颁布的法规中，有些条款因表述含糊不清，降低了执法的可操作性，甚至在执法过程中出现无法可依的现象：药品监管法律程序方面尚缺乏统一的行政程序法典，包括立法程序和执法程序。行政立法执法行为透明度低，未能体现公正性，而且有些法律责任太轻。

2、食品药品检验技术手段落后

食品药品的行政监督是食品药品监督管理职能的核心，而技术监督是行政监督的重要技术依托手段，是对食品药品进行有效监管的基础，也是监管科学性的物质保证，行政监督和技术监督共同构筑了食品药品监督管理的完整体系。检验检测是技术监督的重要组成部分，主要承担食品药品质量的把关和控制。然而，我国食品药品检验还不能适应药品市场形势要求，突出表现在：检验标准和方法研究的被动性、是检验技术设备的落后性、是技术监督的滞后性、检验工作方面的局限性和组织机构方面的不健全性等。我国很多基层食品药品检验机构对食品药品不具备全检能力。

3、食品药品监管干部队伍自身建设有待提高

当前食品药品监管任务艰巨、责任重大，面对新形势和新任务，从监管队伍自身情况看，主要存在以下问题：首先，人手少，一些基层局实有在岗人数尚不到编制数的60%，人员缺乏，很难保证监督检查的频次和覆盖面。其次，缺乏具有实践经验的专业技术人才，在开展稽查、监管工作时感到力不从心，影响工作开展。特别是在对生产企业的监督检查中，如不能及时发现问题，将会造成严重后果。第三，系统组建时间不长，干部队伍来源复杂，系统监管干部的专业知识水平和实际工作能力有待提高。

二、食品药品监管机制的创新

1、加强食品药品监管队伍建设，有效履行监管职能

根据食品药品监管体制现状和正常履行职能的需要，积极争取相关部门支持，结合各地实际情况，合理确定食品药品监管部门机关、监督执法和技术支撑机构的编制，采取多种形式不断充实选拔各类优秀人才，逐渐形成一支政治强、业务精、素质高、作风硬的食品药品监管队伍。承接食品监管的其他环节，与相关部门密切配合、团结协作，做到平稳推进、有序过渡、无缝衔接，保持工作的延续性，确保食品药品安全监管工作不断、秩序不乱。着力解决监管队伍与机构严重不足的问题。强化农村基层监管力量，设立乡镇食品药品监督管理所，为各县各乡镇各配备监管干部，设立专职办公室，为行政村聘请兼职协管员，与村委会合并办公，健全县、乡、村三级监管网络；增加事业编制，成立市县食品药品稽查大队、药品不良反应暨药物滥用监测中心等，增加事业编制专门用于稽查执法和技术执法。真正打造一支“政治坚定、业务精通、作风清正、纪律严明、行动快捷、执法公正”的食品药品监管干部队伍，为保障公众饮食用药安全，提供组织保障。

2、加强药品检验检测能力建设

首先，要争取政府投入资金，加大对基层药品检验机构设施设备的投入，改善仪器设备设施，改变药品检验实验室落后的现状，增强检测实力，拓展检测范围，提高药品的全检率，尽快适应当前药品检验工作的需要，确保药品检测数据的准确和检验结论的可靠；其次，要加强药品检验检测研究和应用。检验检测工作应当紧随标准的修订提高不断完善，适应社会经济发展的变化，检验检测体系和药品标准的统一完整，将为我国大力开展药品监管提供有力的技术支持，公布统一的药品抽验结果，从而提高监管效率；再次，要创新药检人才培养机制。要积极引进药品检验专业人才，合理搭配技术人员结构，建立健全专业技术人才继续教育体系，完善相关制度。加大人才培养组织领导和资金投入，加强药品技术监督高层次、创新型人才培养，培养、选拔一批在药品技术监督领域科学、技术、管理等方面的高素质人才。第四，要健全药品抽验管理机制。必须建立起规范科学的药品抽验管理机制，制定好药品抽验操作规范，防止主观因素对药品技术监督工作的影响，增强药品抽验的针对性，提高药品抽验命中率，合理运用好有限的检测资源，发挥最大的药品技术监督作用.加强抽验理论研究，提高抽验技能。最后，进一步整合检验资源。通过统一检验标准，实现信息共享，促进检验水平不断提高的同时，充分利用现有装备，特别要充分发挥快检车、快检箱的作用，推广快速检验技术。要努力提高快检水平和检验抽验的针对性、有效性，以便及时发现假劣药品，为基层监管工作提供应有的技术保障。

3、强化食品药品监管人员的自律机制建设

要加强相关部门领导干部自律机制建设。坚持公众利益至上的原则，当公众利益和商业利益发生冲突时，必须坚决地、毫不迟疑的维护公众利益，坚决反对为了商业利益而损害公众利益的行为，反对利用公共权力为集团或少数人谋利。要加强重点岗位干部的选拔任用管理，对他们的监督、管理、培养和使用都要做到民主决策、公正透明，再好的政策都是由人来执行的，所有高度自律的的人对于整个组织系统有重要的意义。食品 药品监管部门内部的自我教育、自我完善、自我纠正很有必要长期不懈的开展，只有通过不断的专项教育，主动查找因人为执行过程中的问题，才能预防腐败，统一认识和思想，积极主动、尽心尽力的做好食品药品监管工作。

4、完善食品药品监管体制体系建设

按照分权的原则理顺食品药品监管体制，建立决策与执行相分离的食品药品监督管理新体系，建立公开透明的、客观公正的办事程序，实行审评、审批计算机网络化管理，减少行政审批的自由裁量权，确保监管贵任的可追溯性。对行政许可、行政处罚等权力进行适度分解，建立互相制衡的权力构成体系和权利监督制约机制，防止权力独揽、权力滥用。完答“事前”约束机制、“事中”动态监督机制及“事后”检查机制。根据阶段性工作需要，不定期地组织开展行政执法监督抽查活动。要进一步完善药品监管内外监督机制，在内部监督机制上，要落实上级与下级相互间的监督责任，在外部监督机制上，要建立健全政务公开制度，增强权力运行的透明度，自觉地接受各方面的监督接受群众监督。要把内外监督有机结合起来，通过座谈、征求意见等方式使内外监督合力，保证监督实效。

结束语

总之，食品药品的监管工作是食品药品安全使用的关键，是与人们的安全和健康息息相关的事情，我们应该根据现有体制的不足之处，加快监管体制改革工作，完善监管体制，建立一个统一、独立高效的食品药品监管体制，从而保障公民对食品药品的安全使用需求。

参考文献：

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