母薇

中图分类号：TM125 文献标识码：A 文章编号：1009-914X（2017）01-0290-01

国民经济的进步，推动了医疗事业的发展，受这一趋势的影响，国内各大医院的医疗设备也不断裁汰、更新， 但是如果医疗器械仪器在使用过程中出现计量失准，便极易导致医生诊断病情出现失误，造成医疗事故的发生，进而使公众的人身安全和财产安全受到影响，因此加强医疗计量器具的强制检定刻不容缓。

一、开展医疗计量器具强制检定工作的背景

按照《计量法》的相关规定，计量器具检定包括强制与非强制两种检定方式，前者指由法定计量检定机构或者授权的计量检定机构的计量检定人员按照规定，对涉及到结算、医疗等方面的计量器具必须强制检定。从医疗计量器具检定所包括的对象来看，诸如血压计、心脑电图机、X光机等医疗器具多数均采取强制检定方式。

二、开展医疗计量器具强制检定工作的原因

医院工作的正常进行离不开医疗器具，医疗器具的检定工作对于治疗的效果和治疗过程的安全性和可靠性有直接的联系。医疗计量器具经过长时间的适用，由于各种环境影响及正常磨损，加上维护适用不当会使其计量参数特性等发生变化，例如血压计测定的结果不准确就会延误病情，甚至造成患者瘫痪；如放射影像设备分辨率低，则将导致影像出现图像模糊的情况，进而导致医生在诊断患者病情时，易出现贻误病情等问题。因此医疗计量器具必须进行周期检定，而属于强制检定范畴的医疗计量器具由于操作设备的精密性、检定仪器的标准性和检定人员的专业性等原因，对这些医疗计量器具的检定应当由计量检定部门负责监管，具体的检定机构设有固定的检查周期，各单位没有自己选择的权利，必须强制执行。

三、开展医疗器械仪器计量强制检定工作的阻力

1、院方对医疗器具计量强制检定工作认识不深

之所以对医疗器具进行检定，原因在于实现对消费者合法权益的保护，同时也要维护企业的公平。对于医疗计量器具来说，一直以来，大多数医院只用不检，特别是乡镇医院所用医疗器具，由于地理位置偏僻，从业医生人员数量少，因此使得医院对于医疗计量器具的管理欠缺规范化，更有甚者，一些单位以各种理由搪塞，拒绝检定，不愿配合检定部门的工作。这些问题的存在，都给医疗器具的准确性带来了风险。

2、检定人员对医疗器具强制检定工作业务不熟

从实践角度来，部分检定人员未能形成危机意识，职业素养较为欠缺，同时对现行相关法律、行政法规、部门规章等领会不够，在计量器具检定的专业知识方面亦存在明显的短板。有的检定人员的从业素质也不高，在检定的时候敷衍了事，没有责任心，记录也是草草写几笔，不能达到检定效果。

3、部门对医疗器具计量强制检定工作监管力度不大

医疗计量器具的监管不仅需要医院等使用单位的自身监督和管理，还应当由相关的行政部门依法进行监管。然而实际情况是，现今诸多监管部门的工作人员不具备足够的医学基础知识，而且对计量设备的使用较为陌生，此外，考虑到在行政监管过程中欠缺相应的检查标准，因而导致行政监管部门难以对医疗计量器具的质量情况进行监管，即便履行了常规监督检查工作，在准确性与可信度方面通常也会存在争议。

4、政府对医疗器具计量强制检定工作重视不够

医疗器具的计量检定工作不仅要靠各级主管部门的努力工作，还要紧紧依靠各地区的党委政府的支持。长期以来，法定计量技术机构被定义为事业单位性质，然而受财政资金的吃紧，这些计量技术机构所得到的财政经费扶持十分有限，导致其只能通过业务创收的形式获取运营经费。然而市场经济大潮的冲击，使得计量技术机构的传统运营模式受到较大地冲击，特别是部分计量技术机构的相关设备较为老旧、技术也相对滞后，造成其日常运营举步维艰。

四、开展医疗器具计量强制检定工作的对策

1、注重计量法律法规的宣传工作，提升医疗检定从业人员的法律意识。

从医用计量器具检定工作的践行与落实情况来看，医院是这项工作的责任主体。有鉴于此，卫生行政部门应当从下述方面推动医用计量器具检定工作的实效性：首先，卫生行政部门应当组织医疗机构的相关从业人员对《计量法》等计量法律法规认真学习，以便提升从业人员法律意识，进而创设出高效的医疗计量工作氛围；其次，卫生行政部门应当注重宣传医疗计量管理的重要性与必要性，通过科学的宣传部署，使每一个医务人员树立责任意识；最后，卫生行政部门应当对组织医疗计量管理人员进行培训，以便帮助其创设、健全计量管理网络，创设完备的计量器具信息档案。通过前述工作方式与工作内容的改进，不但能够使检定结构精准地掌握医院在用计量器具的底数，还能够履行检定部门的服务职能。

2、注重技术带头人与技术骨干作用的发展，全面提升检定技术人员职业素养。

首先，医院应当选派本院的技术带头人与技术骨干参加新规程、规范的培训，以便使其能够掌握前沿的检定技术、检测手段；通过参观学习同行经验或者进行学术交流等方式，实现对先进技术经验的学习，并且开阔视野，提升检定工作质量，使自身职业素养得以强化。其次，医院应当发挥技术带头人、技术骨干的作用，如可以组织专业检定人员技术培訓，开展全市范围内技术交流活动，提高检测人员的专业技术水平和实际工作能力；通过内审工作规范本单位的工作行为和检测行为，提高本单位工作人员对平时检定工作和记录进行自查自纠的能力，确保单位出具检测报告准确可靠，实施科学有效的检定，做好技术支撑服务工作。通过定期或不定期下县指导兄弟单位的技术工作，为其解决技术方面的难题，带动兄弟单位技术人员实现检定水平的提升、操作技能的规范。最后，医院应当营造学习型气氛，鼓励检定人员认真学习前沿检定知识，掌握前沿检定技术，检测人员素质整体提高才能跟上现代医学计量的发展，才能形成良性的科学的发展，做好技术服务工作才能落在实处。

3、建立执法监督长效机制，提升计量检定地位。

加强监管力度，对医院进行定期、不定期检查，是提高医用计量器具受检率的有效手段。执法检查的目的是为了理顺检定工作顺利完成，每一次执法处罚后应对后期检定情况进行复查。对不合格设备进行淘汰，对故障设备进行维修，同时依托媒体监督的方式，创设长效外部监督机制，确保强检设备计量品质合格，性能优异，进而彰显出质监部门的规范作用，通过前述举措的实施，能够确保检测机构日常工作的有序开展，从而全面提升计量检定地位。

4、寻求各级政府对“计量惠民”支持。

医院“计量惠民”工作是一项惠及公众的工作内容，然而对于一些基层卫生医疗机构而言，因其资质较小，同时又欠缺财政方面的扶持，因此，单纯依靠自身难以实现医用计量器具检定工作的完成。考虑到这一情况，这些基层卫生医疗机构应当寻求政府相关部门的扶持，借助财政扶持、专项资金投入等方式，确保医用计量器具检定工作的有序完成。具体而言，各级政府应当将本辖区内的基层卫生医疗机构的医用计量器具检定经费纳入到财政预算之中，这同《计量法实施细则》相关规定内容是一致的。此外，为有效改变以往基层卫生医疗机构因相关费用不足而难以进行医用计量器具检定的情况，各级政府应当合理制定财政预算，将相关费用纳入财政预算之中，同时在政策许可范围之内，对于基层医疗机构的医用计量器具检定提供免费检定。这样，将有效地推动我国基层卫生医疗机构医用计量器具检定工作的实效性。