聚氯乙烯袋装输液影响澄明度的因素中国药学杂志 1985年02期

左逸铭++王雨欣

[摘 要]大输液主要是通过静脉大剂量输入到人体中的一种灭菌注射制剂，对此的质量需要很高的保证。而大输液中澄明度直接关系到药品运用的质量。在大输液中澄明度主要与溶液中的异物与微粒数量具有直接的关系。而影响大输液澄明度的因素有很多，对此进行研究需要从各方面因素进行分析，并对此采取有效措施，保证药品在运用中的质量。

[关键词]大输液；澄明度；影响大输液澄明度因素；研究

中图分类号：R944 文献标识码：A 文章编号：1009-914X（2017）16-0113-01

在进行大输液中如果其中有异物或者是微粒污染物会对人体造成危害。这种危害可能在较短的时间内不会做出反应，但是经过注入人体后经过循环就可能会导致人体循环机能出现障碍又或者会造成人体的供血不足，出现静脉水肿情况发生。针对这些情况就需要我们对此加以重视，把控好大输液澄明度的质量。

一、影响大输液澄明度的因素分析

输液中澄明度的质量好坏直接关系到患者的健康，如果在注射中澄明度质量不过关就容易导致患者出现水肿、静脉炎等情况发生。同时也增加了进行生产的成本和降低了效益。因此需要我们对此进行影响大输液澄明度因素进行指出和分析。

（一）溶媒因素

溶媒是影響大输液澄明度诸多原因中的一种，溶媒主要是用于对物质的溶解，从某种程度上来说溶媒的好坏直接影响到大输液澄明度的质量。在临床医学中最常用到的溶媒是水，在注射用水上如果没有符合药典的要求就会造成输液澄明度的质量不过关。在注射用水中就会混杂着其他的杂质，导致PH值不符合要求，因此水是影响大输液澄明度的最为基本的因素。在进行使用中需要依据药典的要求对溶媒进行全方位的检查，通过检验后才能够进行使用。

（二）原材料和辅助材料因素

原材料是进行物质生产的最为基本的物质，而辅助材料是辅助产品成型的物质。在进行生产的过程中如果原材料和辅助材料的质量不过关或是在生产中运用质量损坏的材料进行制作，如发霉受潮材料的使用。同时还有制定出不符合要求的胶塞或者是薄膜。除此之外在生产中运用药用炭代替规定的专用炭。这些情况的发生导致在最终作为成品的使用中给患者带来严重的危害。所以在进行生产过程中需要严格把控好原材料进料和使用情况，并对此进行有效监督。

（三）输液瓶方面的因素

输液瓶对大输液澄明度的影响主要体现在两个方面。第一方面是输液瓶本身质量上的问题，造成质量不过关主要是由于进行生产加工的过程中没有对此进行有效的监督导致在进行使用的过程中发生瓶口破裂等问题。对此进行灭菌灯检验之后会发现其中有很多的碎屑和玻点。另一方面的原因主要是由于洗洁度不够导致大输液的澄明度不够，进行灭菌灯检测时会发现输液瓶中有很多的呈现白色色块的絮状物，并且能够通过肉眼明确的看到。因此需要对输液瓶的清洁度加以重视。在保证大输液澄明度时，对输液瓶的清洁度的控制可以通过在进行挂水的时候经过检测后发现瓶中有异物就应该及时进行返工，重新进行洗涤。另一种方法是通过灌装的500ml过滤后的注射用水进行灭菌，然后通过灭菌灯的检验观察其中的澄明度，根据实际的检测情况后进行有效判定。

（四）操作方面的影响因素

在对影响大输液澄明度的因素进行分析研究时，除了影响大输液澄明度自身因素，如：原材料、溶媒等因素之外还有在进行实际的操作方面以及其他方面，如：进行过滤的滤器、管道和进行输液本身品质性质方面的因素影响，对于这些影响也要对此做出分析和提出有效的解决方法。

1.橡胶塞处理方面

由于橡胶塞的组成是由碳酸钙和硫磺、硬脂酸等元素再通过对此进行加酸、煮沸等方式对附在表面的异物或者是油污的进行处理。针对这种情况我们可以得出橡胶塞进行处理的好坏同样影响着输液澄明度。对这种情况进行有效处理的方式是在对橡胶塞进行处理时，在对碱、酸的用量、煮沸以及进行碱、酸加入的次序上和进行处理的方法程序上加以重视。以此提高大输液的澄明度。

2.绦纶薄膜处理方面

我们知道绦纶薄膜具有静电的性能，因此容易对空气中的尘埃进行吸附以此带入到液体当中，以此针对这种情况在进行输液时对此加以注意，以此提高澄明度。

3.个人卫生处理方面

个人卫生处理方面影响大输液的澄明度主要体现在：在罐装间或者是配料间进行工作的人员在工作中由于不佩戴专业的医用手套或者是医用口罩导致身上的细菌或者是尘埃、纤维等依附到输液瓶中，对澄明度造成影响。针对这种情况就需要医院对此进行个人卫生方面的严格规定，如：进行工作范围必须严格搞好自身的卫生，医学用的口罩、衣帽等做出明确的规定，对违反规定的人员进行相应的惩罚措施。以此保障大输液的澄明度。

4.空气净化方面

对空气进化主要是针对罐装间和配料间这两方面。在罐装间和配料间如果没有采用对空气净化的装置，就会造成这两个空间内的细菌遍布，促使进行操作时发生较大的污染。尽管每天都会对这些区域进行清洁打扫，但是清洁程度还是达不到所要求的。因此无论是对输液瓶清洗的多么干净但是在进行填充时还是会把空气中残留的尘埃或者是纤维带入到瓶中，促使液体与瓶内的空气进行动态的接触之后对药物进行污染。因此罐装间与配料间的空气洁净程度也会影响到大输液的澄明度，就需要对此进行专业的空气净化装置对空气中的杂质进行净化，从而保障大输液的澄明度。

5.其他方面的影响因素

其他方面的影响因素主要包括：滤棒、滤器、管道等在进行操作时对澄明度的影响。这些影响因素主要都体现在设备和材料上，针对这些因素进行有效处理就需要在购置这些器材时选用采用优质材料制成的器材和设备。除此之外需要对这些器材进行定时的清洁和对损坏的器材进行及时的更新，以此保证大输液的澄明度。

（五）输液本身品种性质方面的因素

进行输液的过程中不同的品种自身的性质也会不同，导致自身的澄明度也会有所不同。在输液中有的溶质对输液瓶壁具有腐蚀的作用，也会通过腐蚀的方式影响输液的澄明度。而有的输液在进行高温进行灭菌的情况下就容易造成之间发生水解反应，形成脂溶性的物质，从而影响了大输液的澄明度，如丁卡因。最后是输液在生产和进行储存时，其中的原材料通过与其中的物质发生水解反应产生了气体，这些气体的产生于涤纶薄膜发生反应产生了漂浮物，从而对澄明度造成影响，如：5%注射液。

结语：

本文是通过对影响大输液澄明度的因素进行研究，对此进行研究首先需要知道的是影响澄明度的对患者造成的影响，这些影响主要是对用药的质量、患者的循环机能等方面。其次是对影响输液澄明度的因素进行提出和分析，针对这些影响因素在进行的过程中怎样解决和避免。在对影响输液澄明度的分析是从其自身构成方面进行的，主要是对溶媒影响方面、原材料、辅助材料方面和输液瓶方面进行分析，对这些影响因素进行解决主要是加大对这些方面的用料和监督。其次是在实际的操作影响方面进行研究，主要是通过橡胶塞、绦纶薄膜、个人卫生和空气净化以及其他方面进行研究，针对这些影响因素进行有效的解决需要针对不同的情况进行不同的处理，如：个人卫生方面就需要医院对此进行相关规章制度的制定对这些行为进行规范。最后是对输液本身品种性质方面进行研究。通过对影响大输液澄明度因素的了解和分析以此注重对澄明度的重视，保障进行用药的质量。

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